prikaz prve stranice dokumenta Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu
  Preuzmi
PDF 1.2 MB
završni specijalistički
Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu
2022. urn:nbn:hr:163:812351
Matković, Iva
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet

Citirajte ovaj rad

Matković, I. (2022). Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu (Završni specijalistički). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

Matković, Iva. "Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu." Završni specijalistički, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2022. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

Matković, Iva. "Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu." Završni specijalistički, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2022. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

Matković, I. (2022). 'Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu', Završni specijalistički, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 27.02.2025., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

Matković I. Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu [Završni specijalistički]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2022 [pristupljeno 27.02.2025.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

I. Matković, "Učestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu", Završni specijalistički, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2022. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:812351
Prijavite se u repozitorij kako biste mogli spremiti objekt u svoju listu.
Podaci o radu
NaslovUčestalost off-label propisivanja i primjene antimikrobnih lijekova u Klinici za infektivne bolesti "Dr. Fran Mihaljević" u Zagrebu
AutorIva Matković
MentorMarija Santini (mentor)
Član povjerenstvaLidija Bach-Rojecky (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaMarija Santini (član povjerenstva)
Član povjerenstvaVesna Bačić Vrca (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zagreb
Datum i država obrane2022-06-03, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
Cilj istraživanja: Cilj je ovog istraživanja utvrditi učestalost off-label propisivanja antimikrobnih lijekova (AML-ova) u Klinici za infektivne bolesti “Dr. Fran Mihaljević” u Zagrebu, odrediti vrste i usklađenost off-label primjene sa smjernicama Klinike i Europskog društva kliničke mikrobiologije i infektologije (ESCMID, eng. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases), kako bi se postavili temelji za daljnje analize. Materijal i metode: Retrospektivnim presječnim... Više istraživanjem obuhvaćena su djeca i odrasli bolesnici hospitalizirani u Klinici na dan s najvećim brojem hospitalizacija, 17.1.2019. godine. Off-label primjena AML-a bila je ona koja nije bila u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC). Primjena AML-ova klasificirana je u pet skupina: 1. primjena u skladu sa SmPC-om 2. off-label primjena u skladu sa smjernicama Klinike 3. off-label primjena u skladu s ESCMID smjernicama 4. off-label primjena koja nije u skladu sa smjernicama Klinike 5. off-label primjena koja nije u skladu s ESCMID smjernicama Rezultati: Istraživanje je obuhvatilo 63 odrasle osobe, od kojih 36 (57,1%) muškaraca, i 92 djece, od kojih 44 (47,8%) dječaka. Najmanje jednim AML-om liječen je 61 (96,8%) odrasli i 60 (65,2%) djece. Ukupno je zabilježeno 134 preskripcije u odraslih, od toga 42 (31,3%) off-label u odnosu na SmPC. AML-ovi su propisivani off-label u odnosu na dozu, režim doziranja i indikaciju, nekad istovremeno prema dva kriterija, ukupno 52 off-label slučaja. Od navedenih off-label slučajeva: u 22 (42,3%) nisu postojale smjernice Klinike, a 11 (36,7%) je bilo u skladu; u 20 (38,5%) slučajeva nisu postojale ESCMID smjernice, 5 (15,6%) je bilo u skladu, a u 22 (68,8%) usklađenost se nije mogla odrediti. Najčešće su u odraslih off-label propisani: oseltamivir - 11 puta (8,2%), cefuroksim - 4 (3%) te vankomicin, meropenem i piperacilin/tazobaktam - po 3 puta (2,2%). Ukupno je zabilježeno 73 preskripcije u djece, od toga 31 (42,5%) off-label u odnosu na SmPC. Lijekovi su propisivani off-label u odnosu na dozu, indikaciju i dob, nekad istovremeno prema dva kriterija, ukupno 33 slučaja. Od navedenih off-label slučajeva za 10 (30,3%) nisu postojale smjernice Klinike, a 4 (17,4%) je bilo u skladu. ESCMID smjernice su postojale za samo jedan klinički sindrom, s njim nije bilo usklađenosti. Najčešće su u djece off-label propisani: ceftriakson - 8 (10,9%), oseltamivir - 7 (9,6%) i azitromicin - 3 (4,1%) puta. Zaključak: Rezultati ukazuju da je off-label primjena AML-ova u Klinici prisutna. Ovi rezultati su u skladu s dosadašnjim istraživanjima. Na rezultate je utjecalo nepostojanje smjernica za mnoge indikacije i heterogenost smjernica. Zabilježeno je i off-label propisivanje koje nije u skladu sa smjernicama. Sakrij dio sažetka
Sažetak (engleski)
Objectives: The study aimed to determine the frequency of off-label prescribing of antimicrobial drugs (AML) at the University Hospital for Infectious Diseases “Dr Fran Mihaljević ”in Zagreb. Another aim was to determine the types of such prescribing and the compliance of off-label applied AML with the Clinic guidelines and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) guidelines to set foundations for further analysis in the improvement of patient care. ... Više Material and methods: A retrospective cross-sectional study included pediatric and adult patients hospitalized at the Clinic on the day with the highest number of hospitalizations in 2019, January 17. Any use of AML that did not comply with the Summary of Product Characteristics (SmPC) was considered off-label use. The use of antimicrobial drugs was classified as one of the following: 1. use in accordance with the SmPC 2. the off-label use that follows Clinic guidelines 3. the off-label use that follows ESCMID guidelines 4. the off-label use that does not follow Clinic guidelines 5. the off-label use that does not follow ESCMID guidelines Results: The study included 63 adults (36 men, 57.1%) and 92 pediatric patients (44 boys, 47.8%). 61 (96.8%) adult and 60 (65.2%) pediatric patients used at least one AML. We recorded 134 prescriptions in adults, out of which 42 (31,3%) were off-label. Off-label was prescribed concerning dose, dosing regimen and indication, sometimes simultaneously concerning two criteria (dose and dosing regimen), so there were 52 off-label cases. Out of those, in 22 (42,3%) off-label cases, there were no Clinic guidelines, and 11 (36,7%) cases followed them, while in 20 (38,5%) cases, there were no ESCMID guidelines, 5 (15,6%) followed them, and in 22 (68,8%) cases we could not establish compliance. The most commonly off-label prescribed AMLs were: oseltamivir - 11 (8,2%) times, cefuroxime - 4 (3%) and vancomycin, meropenem and piperacillin/tazobactam - 3 times each (2,2%). We recorded 73 prescriptions in children, out of which 31 (42,5%) were off-label. Offlabel was prescribed concerning dose, indication and population, sometimes simultaneously concerning two criteria, so there were 33 off-label cases. Out of those 33, in 10 (30,3%) offlabel cases, there were no Clinic guidelines, and 4 (17,4%) followed them. There was only one ESCMID guideline, and there was no compliance. The most commonly off-label prescribed AMLs were: ceftriaxone - 8 (10,9%) times, oseltamivir - 7 (9,6%) and azitromycin - 3 (4,1%) times. Conclusion: The data obtained indicate that off-label use of AML in the Clinic is present, which is consistent with previous research. The non-existence of guidelines for many indications and the heterogeneity of available ones affected the results. There was also offlabel prescribing not compliant with the guidelines. Sakrij dio sažetka
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:812351
Studijski programNaziv: Klinička farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: poslijediplomski specijalistički
Akademski / stručni naziv: sveučilišni/a magistar/sveučilišna magistra kliničke farmacije (univ. mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2022-07-12 14:13:50
accessibility

closePristupačnostrefresh

Ako želite spremiti trajne postavke, kliknite Spremi, ako ne - vaše će se postavke poništiti kad zatvorite preglednik.